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Documentaré el sistema de gestión de calidad ISO 13485 y aseguraré el cumplimiento de la EU MDR
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Soy Fereg, un profesional en cumplimiento con más de 10 años trabajando con empresas globales de dispositivos médicos, ahor...
Acerca de este Servicio
Proporcionaré análisis de brechas y estrategia de QMS según ISO 13485 y EU MDR.
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Como empresa de dispositivos médicos o IVD, necesitas una evaluación clara y rápida de los requisitos de tu Sistema de Gestión de Calidad (QMS). Ofrezco consultoría estratégica en regulación y calidad para acelerar tu cumplimiento con ISO 13485:2016 y EU MDR 2017/745.
Soy un Gerente Senior de QA/RA con más de 15 años de experiencia práctica en fabricación, cumplimiento y presentaciones exitosas de Technical File. Me especializo en diseñar y auditar documentación de QMS para cumplir con los requisitos de Notified Body.
Tipo de documento:
Documentación
Sector:
General
Idioma:
Inglés
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