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Haré informe de seguridad FDA MoCRA y cumplimiento de etiquetado
Cumplimiento de etiqueta en EE. UU.
Soy Gregory Hill, un especialista sénior en cumplimiento de la FDA que ayuda a marcas extranjeras y nacionales a ingresar al mercado estadounidense.
Experiencia principal:
• Revisión y auditoría de e...
Acerca de este Servicio
¿Preparando tus productos de cuidado de la piel, belleza o cuidado personal para el mercado de EE. UU.?
Ayudo a las marcas cosméticas a identificar brechas en el etiquetado de la FDA y la documentación MoCRA, entender los requisitos aplicables y preparar pasos siguientes claros.
Según tu paquete, revisaré:
- Etiquetas cosméticas: identidad del producto, contenido neto, declaración de ingredientes, detalles del negocio, advertencias y información de contacto requerida
- Ingredientes: nomenclatura, orden de declaración y posibles restricciones basadas en la información suministrada
- Reclamaciones del producto: redacción que puede generar preocupaciones de clasificación cosmético vs. fármaco
- Documentación de seguridad: registros de respaldo disponibles y evidencia faltante que requiera evaluación adicional
- Preparación MoCRA: requisitos de registro de instalaciones y listado de productos, posibles exenciones e información de presentación
Recibirás un informe escrito de hallazgos con correcciones priorizadas y recomendaciones prácticas.
La asistencia de registro, FEI y presentación directa de Cosmetics Direct puede acotarse por separado.
Por favor, envíame un mensaje antes de hacer el pedido con tu tipo de producto, arte del etiquetado, lista de ingredientes y servicio requerido.
Este servicio ofrece una revisión regulatoria, no aprobación de la FDA ni pruebas de laboratorio,
FAQ
Traducción automática
¿Proporcionas aprobación de la FDA o un certificado de la FDA?
No. El registro de la instalación cosmética y el listado de productos no constituyen aprobación de la FDA. Proporciono la revisión o la asistencia para la presentación acordadas en tu pedido.
¿Este gig incluye una evaluación completa de seguridad cosmética?
Los paquetes contemplan la revisión de la documentación de seguridad disponible e identificación de brechas. Una evaluación científica de seguridad, pruebas adicionales o evaluación de un especialista requieren un alcance confirmado por separado.
¿Puedes ayudar con el registro de instalaciones cosméticas y el listado de productos?
La preparación o la asistencia para la presentación pueden gestionarse mediante una oferta personalizada tras revisar tus detalles comerciales, los requisitos aplicables y la autorización.
¿Toda empresa cosmética necesita registro y listado MoCRA?
Los requisitos dependen de tus actividades y productos. Podrían aplicar ciertas exenciones, así que se revisa la aplicabilidad antes de recomendar una presentación.
