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Registraré, listaré y gestionaré el servicio de agente en EE. UU. para medicamentos OTC de la FDA
Asesor en cumplimiento de alimentos FDA, agente en EE.UU., FSVP, importación
Ayudo a fabricantes de alimentos, exportadores, importadores y vendedores en Amazon a cumplir con las regulaciones alimentarias de EE.UU. Mis servicios incluyen registro en la FDA, designación de agen...
Acerca de este Servicio
Registraré, listaré y gestionaré el servicio de agente en EE. UU. para medicamentos OTC de la FDA
¿Vendes un producto OTC como desinfectante de manos, crema medicada, protector solar o tratamiento para el acné en Amazon, TikTok Shop o tu propia tienda? La FDA requiere un registro válido de la instalación y un número de listado NDC/medicamento antes de que estas plataformas aprueben tu producto. Los vendedores extranjeros también necesitan un Agente en EE. UU. Cometer un error puede retrasar la aprobación, suspender listados o marcar tu cuenta.
Me encargo de todo el proceso de cumplimiento con la FDA, de principio a fin.
Lo que ofrezco:
- Registro de establecimiento de medicamentos OTC de la FDA
- Listado de medicamentos con asignación de número NDC
- Servicio de Agente en EE. UU. para vendedores/fabricantes extranjeros
- Soporte para documentos de cumplimiento en Amazon/TikTok Shop
- Orientación sobre la monografía OTC
- Soporte para renovación anual
Para quién es esto:
Vendedores de Amazon y TikTok Shop, marcas en Shopify, fabricantes extranjeros, importadores, startups y cualquier cuenta marcada o suspendida por falta de registro en la FDA o NDC.
Envíame un mensaje primero con el tipo de producto y si estás en EE. UU. o en el extranjero, para confirmar el alcance y el plazo.
Tipo de negocios:
LLC
•
Limitada
Tipo de servicio:
Registro estatal de empresas
País de destino:
Todo el mundo
•
Reino Unido
•
Estados Unidos
Los servicios de formación e inscripción de empresas no se verifican
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FAQ
Traducción automática
¿Necesito registro en la FDA si ya vendo en Amazon o TikTok Shop?
Sí. Si tu producto entra en la categoría de medicamentos OTC (desinfectantes, cremas medicadas, protectores solares, tratamientos para el acné, antitranspirantes, etc.), el marketplace requerirá un registro válido de la instalación en la FDA y un número NDC/listado antes o después de la aprobación — y puede suspender tu listado si falta o está incorrecto.
Soy fabricante/vendedor extranjero, ¿necesito un Agente en EE. UU.?
Sí. La FDA requiere que todos los establecimientos extranjeros de medicamentos designen un Agente en EE. UU. como su punto de contacto oficial. Puedo actuar como tu Agente en EE. UU. como parte de este servicio.
¿Cuánto tiempo tarda en completarse el registro y listado en la FDA?
La inscripción y el envío del listado por mi parte generalmente toman de 3 a 7 días hábiles, dependiendo del paquete, pero los tiempos de procesamiento del sistema de la FDA pueden variar. Te daré un plazo claro una vez revise los detalles de tu producto.
¿Recibiré un número NDC?
Sí, si tu paquete incluye el listado del medicamento. Asignaré y enviaré tu número NDC como parte del proceso de listado.
¿Puedes solucionar un listado suspendido o marcado en Amazon/TikTok Shop?
En muchos casos, sí. Si el problema se debe a información faltante o incorrecta de registro/listado en la FDA, puedo ayudar a corregirlo y proporcionar la documentación que el marketplace necesita para la reinstalación.
