Proporcionaré documentos de QA farmacéuticos para planta farmacéutica aprobada por USFDA y EU.

Soy un Especialista en documentación de QA farmacéutica con amplia experiencia en manejo de auditorías regulatorias y requisitos de cumplimiento. He trabajado con éxito en documentación del Schedule M y he enfrentado auditorías de la UE y la FDA de EE. UU., asegurando una preparación completa para auditorías.

Mis servicios incluyen:

• Redacción, revisión y actualización de SOP
• Revisión de registros de fabricación por lotes (BMR)
• Verificación de documentación de QA y cumplimiento
• Revisión de la documentación del Schedule M
• Soporte en preparación para auditorías (UE y FDA de EE. UU.)
• Gestión de cronogramas y documentos de QA

¿Por qué elegirme?

• Experiencia en auditorías regulatorias reales (UE y FDA de EE. UU.)
• Sólido conocimiento de normas GMP y cumplimiento
• Enfoque en precisión, claridad y preparación para auditorías
• Comunicación confiable y profesional

¿Quién puede beneficiarse?

• Empresas farmacéuticas
• Startups y pequeños fabricantes
• Equipos de QA que necesitan soporte en documentación
• Empresas que se preparan para auditorías