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Seré tu agente de la FDA en EE.UU., gestionaré el registro y el cumplimiento de importaciones
Tu plan para cumplir en el mercado global
Deja de arriesgar el futuro de tu marca con etiquetas no conformes. Conozco el estrés de navegar por las regulaciones cambiantes de la FDA y MOCRA mientras intentas escalar un negocio. Ya sea que enfr...
Acerca de este Servicio
Tus productos podrían ser bloqueados en la frontera de EE.UU., aquí te explico por qué
¿Intentas importar alimentos, suplementos o cosméticos a EE.UU. sin el registro adecuado en la FDA o sin un agente oficial en EE.UU.?
La aduana retendrá tu envío.
Peor aún, tu instalación será marcada, y volver a ingresar será costoso y estresante.
La mayoría de los vendedores extranjeros no se dan cuenta de que el registro en la FDA, el cumplimiento de FSVP y tener un agente en EE.UU. designado no son opcionales, sino que son requisitos legales antes de que se apruebe tu primer envío.
Eso es exactamente lo que yo gestiono por ti.
Registraré tu instalación en la FDA, actuaré como tu agente oficial en EE.UU. para todas las comunicaciones con la FDA y prepararé tu documentación de FSVP para que tus importaciones se aprueben sin retrasos.
Trabajo con fabricantes de alimentos, marcas de suplementos, empresas de cosméticos y importadores en todo el mundo.
Servicio de registro de instalaciones alimentarias en la FDA como agente en EE.UU. (requerido por la FDA) Preparación del plan FSVP Guía para permisos de importación Revisión de cumplimiento de etiquetas de productos Cumplimiento de sitios web de péptidos y nutracéuticos
No tienes que dejar tu envío en el puerto.
Envíame un mensaje antes de ordenar y pongámonos de acuerdo para que tu negocio esté legalmente autorizado a importar a EE.UU.
Tipo de negocios:
Otros
Tipo de servicio:
Licencias y permisos iniciales
País de destino:
Estados Unidos
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FAQ
Traducción automática
¿Realmente necesito un agente de la FDA en EE.UU.?
Sí, si tu instalación está fuera de EE.UU. y exporta alimentos, medicamentos, cosméticos o dispositivos a América, la ley de la FDA requiere que tengas uno. Puedo ser ese agente para ti.
¿Qué es FSVP y lo necesito?
FSVP significa Foreign Supplier Verification Program. Si estás importando alimentos a EE.UU., necesitas tener un plan FSVP en marcha. Yo me encargo de toda la documentación.
¿Cuánto tiempo tarda el registro en la FDA?
Normalmente en 2 a 3 días hábiles una vez que tenga tus datos. Con la opción de prioridad, puedo completarlo en 24 horas.
¿Puedes ayudar con permisos de importación o envíos retenidos?
Sí. Puedo guiarte en el proceso para liberar envíos retenidos y resolver alertas de importación.
Mi sitio web de péptidos o productos químicos de investigación recibió una advertencia, ¿puedes ayudar?
Por supuesto. Revisaré el contenido de tu sitio y las afirmaciones de tus productos para asegurar el cumplimiento con la FDA y reducir el riesgo de acciones de cumplimiento.
¿Trabajas con marcas de suplementos y nutracéuticos?
Sí, trabajo con empresas de suplementos en el registro en la FDA, revisión de etiquetas y cumplimiento de productos de principio a fin.
¿Qué información necesitas de mí para empezar?
El nombre de tu empresa, dirección, tipo de producto y datos de contacto. Te guiaré en lo que resta después de que me envíes un mensaje.
¿Ofreces servicio continuo de agente en EE.UU. después del registro?
Sí. Mis paquetes Estándar y Premium incluyen cobertura de agente en EE.UU. Gestiono toda la correspondencia con la FDA en tu nombre.
¿Puedes ayudar con el registro de marcas cosméticas bajo MOCRA?
Sí. La ley MOCRA de 2022 ahora requiere el registro de instalaciones cosméticas. Ayudo a las marcas cosméticas a cumplir rápidamente.
¿Este servicio está disponible para alimentos, medicamentos y dispositivos?
Sí, cubro importadores de alimentos, suplementos dietéticos, cosméticos, medicamentos OTC y dispositivos médicos en todas las categorías de productos de la FDA.
