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Me especializaré en ingeniería farmacéutica para cumplir con las GMP
Ingeniero mecánico en equipos de presión y diseño industrial
Director técnico e ingeniero mecánico senior con más de 25 años de experiencia en el diseño de equipos de presión, autoclaves y sistemas térmicos. Ayudo a fabricantes y empresas de ingeniería con cálc...
Acerca de este Servicio
Soy ingeniero mecánico con más de 8 años de experiencia especializada en los sectores farmacéutico y biotecnológico (AZBIL TELSTAR, PHARMA BIOS). Mi experiencia incluye diseño de equipos, documentación de validación y garantizar el cumplimiento total de GMP en todas las etapas del proyecto.
Ofrezco consultoría técnica para traducir tus URS (Especificaciones de Requisitos del Usuario) en diseños conformes y funcionales, protocolos de validación y documentación de trazabilidad.
Mi experiencia incluye supervisión de Director Técnico, asegurando calidad y plena conformidad regulatoria desde el concepto hasta la puesta en marcha.
Software con el que trabajo:
- SolidWorks (diseño 3D, simulaciones de estrés, ensamblajes)
- AutoCAD / DraftSight (dibujos técnicos en 2D)
- COMSOL Multiphysics (análisis térmico y estructural)
- Excel cálculos avanzados de ingeniería (VBA opcional)
- Herramientas de cálculo conformes a EN 13445 / ASME VIII
- Herramientas de documentación GMP (plantillas IQ/OQ/PQ, análisis de riesgos ISO 14971)
Contáctame para asegurar que tu próximo proyecto cumpla todos los requisitos regulatorios, de diseño y trazabilidad con precisión profesional.
Dominio:
Consultoría de marketing
Sector:
Biotecnología
•
Medicina y farmacia
Idioma:
Catalán
•
Inglés
•
Español
Mi porfolio
FAQ
Traducción automática
¿Qué información necesitas para iniciar el proyecto?
Para comenzar, necesito tu URS (Especificación de Requisitos del Usuario), planos técnicos (si están disponibles), normas a cumplir (GMP, EN 13445, ASME, ISO 14971, etc.) y cualquier plantilla interna que quieras que siga. Si no tienes estos, puedo ayudarte a definirlos.
¿Cuál es el tiempo de entrega típico?
El tiempo de entrega depende de la complejidad del proyecto, pero la mayoría de los documentos (diseños, informes, archivos de validación) se entregan en 3 a 7 días. Cálculos de ingeniería más grandes o paquetes completos de documentación GMP pueden requerir de 1 a 3 semanas. Contáctame para un plazo exacto.
¿Ofrecen revisiones?
Sí. Todos los paquetes incluyen revisiones profesionales para asegurar que el documento final cumpla completamente con tus expectativas y requisitos regulatorios. Se pueden agregar revisiones adicionales si es necesario.
¿Puedes trabajar con documentación confidencial o propietaria?
Por supuesto. Puedo firmar un NDA si lo solicitas, y todos los archivos del proyecto se manejan con estricta confidencialidad siguiendo los estándares de la industria.
¿Puedes entregar pedidos urgentes o en el mismo día?
Sí, la entrega exprés está disponible dependiendo de la carga de trabajo actual y el alcance del proyecto. Por favor, envíame un mensaje antes de hacer un pedido urgente.
¿Sigues las normas GMP, EN 13445, ASME o ISO?
Sí, trabajo según las normas requeridas para tu proyecto: GMP, EN 13445-3, ASME VIII, ISO 14971, ISO 9001, regulaciones de equipos a presión y sistemas internos de calidad farmacéutica.
¿Qué software utilizas?
Utilizo SolidWorks, AutoCAD, COMSOL Multiphysics y hojas de cálculo avanzadas de Excel para ingeniería, alineadas con las fórmulas de EN 13445 / ASME VIII.
