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Clasificaré un dispositivo médico NSNM de clase A con CDSCO
Devansh K
Acerca de este Servicio
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Los dispositivos NSNM de clase A son la categoría de menor riesgo según las Reglas de Dispositivos Médicos 2017, pero eso no significa que puedas saltarte el registro. Si fabricas o importas un dispositivo de clase A no estéril y no medidor en la India, el registro en CDSCO es obligatorio antes de ponerlo en el mercado.
El proceso es más sencillo que en las clases de mayor riesgo, pero aún así hay que hacerlo bien. Una clasificación incorrecta, descripciones de producto mal emparejadas o detalles del fabricante faltantes son suficientes para que tu solicitud sea marcada y lo que parece un simple registro puede quedar sin resolver durante semanas por un error en la documentación que debería haberse detectado antes de presentar.
Me encargo de todo, confirmando que tu dispositivo entra en la categoría NSNM, preparando la documentación y presentándola en el portal de CDSCO. Sin idas y vueltas, sin sorpresas en medio de la solicitud.
Si no estás seguro de si tu dispositivo califica como NSNM de clase A, envíame los detalles del producto y te lo diré claramente.
Conoce a Devansh K
Devansh K
Regulatory Affairs Consultant, CDSCO, FSSAI ,Medical Device Licensing Expert
- DeIndia
- Miembro desdejun 2026
- Responde aprox. en:3 horas
Idiomas
Hindi, Inglés
Regulatory affairs consultant in India, specializing in CDSCO drug, cosmetic & medical device approvals, FSSAI registration, State FDA licensing, sanitary import permits, and SAMD/SiMD device registrations. 25+ clients served across food, pharma, and device sectors. I handle every project personally, helping you avoid wrong category selection, weak documentation, and stuck regulatory queries.
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FAQ
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¿Qué es exactamente un dispositivo NSNM?
NSNM significa no estéril y no medidor. Son dispositivos médicos de clase A, la categoría de menor riesgo bajo MDR 2017, que no necesitan ser estériles para su uso previsto y no miden un parámetro biológico. Piensa en vendajes básicos, guantes de examen, instrumentos quirúrgicos simples.
¿Cómo sé si mi dispositivo es NSNM de clase A?
Si no estás seguro, no adivines. Envíame el nombre de tu producto y su uso previsto antes de ordenar y te confirmaré la clasificación. Presentar en la clase equivocada desperdicia tiempo y dinero.
¿Es obligatorio el registro incluso para Clase A?
Sí. El registro en CDSCO es necesario para todos los dispositivos médicos que se fabriquen o importen en la India, incluyendo Clase A. La exención que algunas empresas creen que existe no es cierta.
Ya he estado vendiendo este dispositivo sin registro. ¿Qué hago ahora?
Esto es más común de lo que piensas. El proceso para regularizarlo es básicamente el mismo — realiza el registro ahora. Envíame un mensaje y lo solucionamos sin alarmas innecesarias.
