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Te ayudaré con las aprobaciones de CDSCO
Devansh K
Acerca de este Servicio
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Obtener la aprobación de CDSCO no es complicado si sabes lo que haces. La mayoría de los retrasos provienen de una clasificación incorrecta, documentación incompleta o consultas mal manejadas, no de la regulación en sí.
Ayudo a importadores y fabricantes con las aprobaciones de CDSCO en tres categorías de productos:
Medicamentos y productos farmacéuticos
Solicitudes de licencia de importación para nuevos medicamentos y formulaciones, soporte para licencias de fabricación y documentación para productos que requieren autorización de CDSCO antes de ingresar al mercado indio.
Cosméticos
Registro de importación COS-1 bajo las Normas de Cosméticos 2020, incluyendo revisión de cumplimiento de formulaciones e ingredientes, autorización del fabricante, redacción de Poder Notarial y respuesta a consultas hasta que se otorgue el registro.
Dispositivos médicos
Solicitudes de licencia de importación MD-14/MD-15 para dispositivos de Clase A, B, C y D, incluyendo SAMD y SiMD. Cubre clasificación de dispositivos, revisión del expediente técnico, configuración del agente autorizado y gestión integral de consultas.
Para cada proyecto reviso el producto y la documentación antes de presentar la solicitud, para que esta sea completa y no corregida después del primer rechazo.
Envíame un mensaje con los detalles de tu producto antes de ordenar para poder confirmar los requisitos exactos.
Conoce a Devansh K
Devansh K
Regulatory Affairs Consultant, CDSCO, FSSAI ,Medical Device Licensing Expert
- DeIndia
- Miembro desdejun 2026
Idiomas
Hindi, Inglés
Regulatory affairs consultant in India, specializing in CDSCO drug, cosmetic & medical device approvals, FSSAI registration, State FDA licensing, sanitary import permits, and SAMD/SiMD device registrations. 25+ clients served across food, pharma, and device sectors. I handle every project personally, helping you avoid wrong category selection, weak documentation, and stuck regulatory queries.
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FAQ
Traducción automática
¿Garantizan la aprobación?
Ningún consultor puede garantizar una aprobación regulatoria — cualquiera que diga lo contrario está siendo deshonesto. Lo que garantizo es una solicitud limpia, completa y bien documentada que te dé la mejor oportunidad de aprobación sin retrasos evitables.
¿Qué estados y clases de dispositivos cubres?
Las aprobaciones de CDSCO son centrales — aplican en toda India. Cubro todas las clases de dispositivos médicos de la A a la D, incluyendo SAMD y SiMD, y todas las categorías de medicamentos y cosméticos bajo la jurisdicción de CDSCO.
Mi solicitud ya está atascada en consultas. ¿Puedes ayudar?
Sí. Comparte los detalles de la consulta y la documentación existente y la revisaré y te aconsejaré sobre los próximos pasos. Envíame un mensaje primero para discutir.
¿Necesito compartir datos confidenciales de formulaciones?
Solo lo que sea necesario para la solicitud en sí. Todo lo compartido se trata como confidencial.
