Apoyaré a nivel mundial en CMC, eCTD y presentaciones regulatorias

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Deepa G
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Acerca de este Servicio

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¿Necesitas apoyo con documentación CMC, publicación eCTD o presentaciones regulatorias farmacéuticas? Puedo ayudarte con la preparación, organización y publicación de documentos regulatorios para productos farmacéuticos.

Mi experiencia incluye trabajar con requisitos de la FDA de EE. UU. y apoyar actividades regulatorias para EE. UU., UE, Japón y Canadá.

Puedo asistir con:

  • Revisión y organización de documentos CMC / Módulo 3
  • Compilación y publicación de eCTD
  • Preparación de secuencias eCTD
  • Formateo de documentos y procesamiento de PDF
  • Documentación regulatoria
  • Enmiendas y actividades post-aprobación
  • Gestión del ciclo de vida regulatorio
  • Documentación técnica y redacción científica
  • Preparación de documentos según requisitos proporcionados

Poseo formación en Química y asuntos regulatorios farmacéuticos, con 2 años de experiencia práctica trabajando con documentación CMC de moléculas pequeñas y actividades de publicación eCTD.

Me enfoco en una organización precisa de documentos, coherencia técnica y cumplimiento con los requisitos aplicables y las instrucciones del cliente.

Conoce a Deepa G

Deepa G

Patent Analyst and Research

  • DeIndia
  • Miembro desdemay 2022

  • Idiomas

    Hindi, Inglés
I help in conducting comprehensive patent searches and preparing high-quality patent documentation for clients across various technology domains. My services include prior art searches, patentability searches, FTO analyses, and patent drafting. Using a structured approach that combines keyword, Boolean, citation, and classification-based search techniques, I provide thorough reports that support informed IP decisions. Whether you are an inventor, startup, researcher, or legal professional, I aim to deliver accurate results and practical IP guidance.

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