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Gestionaré tu registro en la FDA y cumplimiento regulatorio en EE.UU.
Markins
Acerca de este Servicio
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¿Intentas introducir tu alimento, suplemento, cosmético o dispositivo médico en el mercado de EE.UU.? El registro en la FDA no tiene por qué ser abrumador.
Soy Markins, un consultor regulatorio que ayuda a fabricantes y marcas internacionales a registrarse correctamente y cumplir con la FDA de manera rápida, precisa y sin estrés.
En qué puedo ayudarte:
- Registro de instalaciones alimentarias (FFR)
- Registro de cosméticos (cumplimiento de MoCRA)
- Registro de establecimientos de dispositivos médicos
- Registro de instalaciones de suplementos dietéticos
- Servicios de U.S. Agent para instalaciones extranjeras
- Revisión de cumplimiento en etiquetado
Por qué los clientes me eligen:
- Presentaciones precisas, sin errores ni retrasos
- Amigable con clientes internacionales
- Comunicación clara en todo momento
- Manejo confidencial de documentos
Cómo funciona:
- Haz tu pedido
- Completa un formulario de ingreso breve
- Yo manejo o guío el proceso según tu paquete
- Recibe confirmación y todos los documentos
Ya sea que necesites una hoja de ruta de cumplimiento o un registro completamente hecho por mí, hay un paquete para ti.
Haz tu pedido ahora y prepárate para ingresar al mercado de EE.UU. con tu producto.
Conoce a Markins
Markins
FDA and Regulatory Consultant, UK Compliance Expert
- DeReino Unido
- Miembro desdemar 2026
- Responde aprox. en:1 hora
Idiomas
Inglés
I am a regulatory compliance and business setup specialist with a focus on helping entrepreneurs, startups, and established companies navigate complex legal and certification requirements with confidence.
With a detail-oriented and results-driven approach, I provide end-to-end support in key areas including UK company formation, U.S. regulatory compliance, and product certification guidance. My goal is to simplify processes that are often time-consuming and technical, allowing you to focus on growing your business while remaining fully compliant.
Traducción automática
FAQ
Traducción automática
¿Necesito registrar en la FDA antes de vender en EE.UU.?
Depende del tipo de producto. Las instalaciones alimentarias, cosméticos (post-MoCRA) y fabricantes de dispositivos médicos deben registrarse. Confirmaré exactamente qué aplica a tu producto.
Soy un vendedor internacional, ¿aún puedes ayudarme?
Por supuesto. La mayoría de mis clientes están fuera de EE.UU. Yo manejo todo el proceso de forma remota y también puedo actuar como tu U.S. Agent si es necesario.
¿Cuánto tiempo tarda realmente el registro en la FDA?
Mi tiempo de respuesta para la presentación es de 1 a 7 días, dependiendo de tu paquete. Los tiempos de procesamiento en la FDA varían, pero te mantendré informado en todo momento.
¿Qué información necesitarás de mí?
Después de ordenar, te enviaré un formulario de ingreso sencillo que cubre los detalles de tu negocio, categoría del producto y cualquier registro existente.
