Registraré en la FDA y obtendré el permiso de importación para alimentos, medicamentos y cosméticos en EE.UU., revisión de etiquetas de la FDA
Consultor de cumplimiento empresarial, registro en la FDA, obtención de contratos gubernamentales
Acerca de este Servicio
¿Necesitas ayuda experta con registro FDA, cumplimiento FDA, listado FDA, FDA 510k, revisión de etiquetado de alimentos FDA, servicio de agente en EE.UU., o documentación de importación FDA? Estás en el lugar correcto.
Ofrezco servicios completos de registro y cumplimiento FDA para empresas que desean vender alimentos, dispositivos médicos, medicamentos, cosméticos y suplementos en el mercado de EE.UU.
Con el consultor FDA adecuado, el proceso de registro de tu instalación, listado FDA y cumplimiento FDA será fluido, preciso y rápido, sin retrasos, rechazos o errores costosos.
SERVICIOS FDA QUE OFREZCO
- Registro de instalaciones alimentarias FDA
- Registro de dispositivos médicos FDA
- Registro de establecimientos farmacéuticos FDA
- Soporte para cumplimiento de cosméticos / MoCRA
- Listado de dispositivos y medicamentos FDA
- Soporte para listado NDC, UDI, GUDID
- Asesoramiento y apoyo en la presentación de FDA 510(k)
- Revisión de etiquetado de alimentos FDA y verificación de cumplimiento
- Revisión de etiquetas de suplementos
- Revisión de cumplimiento de etiquetas cosméticas
- Notificación previa y documentación de importación FDA
- Servicio de agente en EE.UU. para empresas no estadounidenses
- Revisión, corrección y reenvío de documentación FDA
- Consulta general de cumplimiento FDA
Me aseguro de que tu registro FDA, listado FDA, 510k y cumplimiento FDA se hagan correctamente desde el principio. ENVÍA UN DM PARA PEDIR
Tipo de negocios:
LLC
•
Otros
Tipo de servicio:
Licencias y permisos iniciales
País de destino:
Todo el mundo
•
Estados Unidos
Los servicios de formación e inscripción de empresas no se verifican
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FAQ
Traducción automática
¿Cómo puedo saber si mi producto realmente necesita registro en la FDA?
No todos los productos requieren el mismo proceso. Comparte los detalles de tu producto y evaluaré si necesitas registro, listado, 510(k) o simplemente apoyo en cumplimiento.
¿Puedes encargarte de todo o todavía tendré que hacer parte del trabajo?
Me encargo de todo el proceso por ti, desde revisar tu producto hasta completar los pasos necesarios. Solo te involucraré cuando se requiera información específica o aprobación.
No estoy en EE. UU. — ¿aún puedo trabajar contigo?
Sí. Asisto regularmente a empresas fuera de EE. UU. y también puedo ofrecer soporte como U.S. Agent cuando sea necesario.
¿Qué pasa si mi producto fue rechazado o retrasado anteriormente?
Puedo revisar qué salió mal, corregir los problemas y guiarte en una reenvío adecuado para mejorar tus posibilidades de éxito.
¿Recibiré prueba de registro o listado?
Sí, recibirás la confirmación o documentación adecuada según el tipo de producto y servicio.
¿También revisas las etiquetas para verificar cumplimiento?
Sí. Puedo revisar la etiqueta de tu alimento o suplemento y ofrecer correcciones claras para asegurar que cumple con los requisitos regulatorios.
¿Cuánto suele tardar el proceso?
Depende de la categoría y alcance de tu producto, pero siempre busco una respuesta rápida y conforme a las normas sin saltarme pasos.
¿Puedes ayudarme a entender en qué categoría cae mi producto?
Por supuesto. Determinaré el camino regulatorio correcto para que no apliques en la categoría equivocada.
Estoy empezando, ¿puedes guiarme desde cero?
Sí, puedo acompañarte en todo el proceso paso a paso, incluso si no tienes experiencia previa.
¿Está segura mi información comercial con ustedes?
Sí. Todos los documentos y detalles se manejan con estricta confidencialidad y profesionalismo.
43 comentarios sobre este Servicio
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Desglose de calificaciones
- Nivel de comunicación del Freelancer
- Calidad de la entrega
- Valor de la entrega
Ordenar por
T thiel_james

Reino Unido
Very happy with Anthonia, the FDA label review and Products registrations was a very good job. Everything was explained clearly and in a practical way. Communication was fast and helpful, and the feedback gave me confidence about my product compliance and next steps. I Highly recommend Anthonia for all FDA related services, very good at it.
USD 50
$
3 días
Tiempo
Útil?R robinbarnett

Estados Unidos
Colaboración continuaExceeded exceptions. Beautiful presentation
USD 200-USD 400
$
4 días
Tiempo
Útil?T ttylerw

Estados Unidos
Colaboración continuaAmazing to work with, and already have the pleasure of continuing another project together. 5 stars all around.
USD 200-USD 400
$
6 días
Tiempo
Útil?T ttylerw

Estados Unidos
Colaboración continuaI appreciate everything you’ve done
USD 100-USD 200
$
7 días
Tiempo
Útil?M 
macleender

Estados Unidos
Colaboración continuaI honestly came into this project confused about the entire FDA 510(k) process, but Anthonia made everything feel much more manageable. They were patient, attentive, fast, professional, and clearly experienced with medical device submissions. From the eSTAR setup to labeling, predicate comparison, and...
USD 50
$
2 días
Tiempo
Útil?
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T thiel_james

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