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Prepararé la documentación ISO 13485 y te ayudaré a obtener la certificación
Mary
Level 2
Acerca de este Servicio
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Hola, soy Mary.
Me especializo en Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485 para fabricantes de dispositivos médicos en todo el mundo.
Ya sea que comiences desde cero o te prepares para la certificación, puedo ayudarte a desarrollar un Sistema de Gestión de Calidad conforme a las normas, adaptado a tu organización.
Mis servicios incluyen:
Documentación ISO 13485
Manual de calidad
SOPs y procedimientos
Integración de gestión de riesgos
Soporte en auditorías internas
Evaluación de brechas
Preparación para la certificación
Gestión de CAPA y quejas
Documentación de control de diseño
Gestión de proveedores
Tengo experiencia apoyando a fabricantes de dispositivos quirúrgicos, dentales, ortopédicos, diagnósticos y médicos en varios países.
Si estás preparando la certificación ISO 13485 o necesitas documentación profesional, no dudes en contactarme antes de realizar tu pedido.
Espero poder ayudarte a que tu empresa logre el cumplimiento.
Conoce a Mary
Mary
Cybersecurity Expert: Your Trusted Partner
Level 2
- DeEstados Unidos
- Miembro desdejul 2024
- Responde aprox. en:1 hora
- Última entrega1 mes
Idiomas
Inglés
Cybersecurity Expert: Your Trusted Partner
Safeguard your organization with expert cybersecurity services. I offer:
Comprehensive Security Solutions:
ISO Standard Compliance (27001, 27701, 27017, 27018, 22301, 20000, 9001)
Framework Implementation (NIST CSF, SOC, HIPAA, GDPR, PCI-DSS, PA DSS, C-TPAT, CMMC, CMMI)
Risk Management and Assessment
Security Audits and Testing
Incident Response Planning
Security Policy Development
Employee Security Awareness
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Mi porfolio
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FAQ
Traducción automática
¿Puedes ayudarnos a obtener la certificación ISO 13485?
Sí. Ofrezco documentación, orientación en la implementación, evaluaciones de brechas, auditorías internas y soporte para la preparación de la certificación.
¿Las documentos son personalizables?
Sí. Cada documento se adapta a tu organización, productos y procesos.
¿Proporcionas Manual de Calidad y SOPs?
Sí. Preparo documentación completa del Sistema de Gestión de Calidad.
¿Puedes apoyar a startups?
Por supuesto. Muchos clientes comienzan a implementar ISO 13485 antes de iniciar la fabricación.
¿Ofreces soporte en auditorías internas?
Sí
¿Apoyas en auditorías de certificación?
Sí. Ayudo a los clientes a prepararse para las auditorías de certificación en la Etapa 1 y Etapa 2.
¿Qué industrias apoyas?
Dispositivos médicos, instrumentos quirúrgicos, productos dentales, dispositivos ortopédicos, IVDs, OEMs, fabricantes por contrato, fabricantes de marca propia y productos relacionados con la salud.
¿Puedes trabajar con nuestra documentación existente?
Sí. Puedo revisar, mejorar y actualizar tu Sistema de Gestión de Calidad actual.
