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Te ayudaré a preparar documentos de sistema de gestión de calidad listos para auditoría
Acerca de este Servicio
Especializado en dispositivos médicos de clase II y III, productos de salud o startups de salud digital que necesitan documentación profesional ISO 13485.
Ahorra dinero delegando el desarrollo de documentación en mí. Te ayudaré a preparar documentos organizados y listos para auditoría del sistema de gestión de calidad (SGC) que cumplan con ISO 13485, 21 CFR 820
LOS SERVICIOS INCLUYEN:
- Procedimientos operativos estándar (SOP) ISO 13485
- Manual de calidad
- Procedimientos CAPA
- Control de documentos / Buenas prácticas de documentación
- Control de cambios
- Documentación de gestión de riesgos
- Procedimientos de auditoría interna
- Procedimientos de manejo de quejas
- Calificación de proveedores / Acciones correctivas de proveedores (SCARs)
- Procedimientos de no conformidad (NCMRs)
- Registros de capacitación y cumplimiento
- FMEAs
Idioma:
Inglés
Preferencia de estilo de entrega
Informa al freelancer cualquier preferencia o inquietud que tengas con respecto al uso de herramientas de IA en la finalización y/o entrega de tu pedido.
