Explorar las categorías
Explora
Fiverr Pro
Español
$
USD
Registraré tu dispositivo médico con MHRA para cumplimiento en Reino Unido
Brian Collins
Acerca de este Servicio
Traducción automática
Registra tu dispositivo médico en MHRA y cumple con UKCA rápidamente
Vender un dispositivo médico en el Reino Unido sin registro en MHRA es ilegal.
Una clasificación incorrecta o un archivo faltante es suficiente para que MHRA rechace tu solicitud, bloquee tu producto en aduanas o retrase tu lanzamiento por meses. Cada semana sin cumplimiento te cuesta ingresos y cuota de mercado.
La mayoría de los vendedores se pierden en el portal DORS, clasifican mal su dispositivo o contratan freelancers que usan plantillas genéricas que no cumplen con UK MDR 2002. Terminan empezando de nuevo.
Yo me encargo de tu registro en MHRA y del cumplimiento con UKCA, haciéndolo bien desde la primera vez.
Lo que obtienes:
- Clasificación precisa del dispositivo según UK MDR 2002
- Registro completo en el portal MHRA DORS
- Declaración de Conformidad UKCA
- Revisión del archivo técnico para cerrar brechas de cumplimiento
- Asesoramiento para nombrar a tu Responsible Person en UK
Obtén una solicitud lista para auditoría y un camino claro para vender legalmente tu dispositivo en el Reino Unido, sin retrasos ni rechazos.
Envíame un mensaje con el tipo de tu dispositivo ahora, pongamos en marcha tu registro hoy mismo.
Conoce a Brian Collins
Brian Collins
Regulatory Compliance Specialist, MHRA, UKCA, CPNP and SCPN Documentation Expert
- DeEstados Unidos
- Miembro desdeabr 2026
- Responde aprox. en:1 hora
Idiomas
Inglés, Francés, Alemán
Launching a medical device or cosmetic product in the UK and EU?
One compliance gap can mean instant MHRA rejection, a blocked cosmetic listing, or a shipment frozen at customs. I help manufacturers, importers, and startups get MHRA registered, UKCA compliant, and CPNP/SCPN notified accurately, without guesswork or delays.
You get correct classification, clean documentation, and submissions built to pass, so your product reaches buyers on schedule instead of stuck in review.
Message me with your product type and let's map out your compliance path today.
Traducción automática
Otros servicios de Consultoría de cumplimiento normativo que ofrezco
FAQ
Traducción automática
¿Registras dispositivos médicos en MHRA?
Sí, me encargo de tu registro completo en MHRA DORS y de la clasificación.
¿Aún necesito un Responsible Person en UK?
Sí, es un requisito legal. Puedo buscar y nombrar uno por ti.
¿Cuánto tiempo tarda el registro en MHRA?
La entrega es en 3 a 7 días dependiendo de tu paquete; la revisión de MHRA añade tiempo adicional.
¿Garantizas la aprobación?
Garantizo una solicitud precisa y conforme. La aprobación final la decide MHRA.
¿Qué clases de dispositivos manejas?
Clase I, IIa, IIb y III según UK MDR 2002.
¿Puedes revisar mi archivo técnico existente?
Sí, eso está incluido desde el paquete Standard en adelante.
¿También manejas el marcado UKCA?
Sí, la Declaración de Conformidad UKCA está incluida en Standard y Premium.
¿Qué necesitas de mí para empezar?
El tipo de dispositivo, uso previsto y cualquier documentación existente.
¿Trabajas con fabricantes que no son del Reino Unido?
Sí, exactamente para quienes está diseñado este servicio.
¿Por qué enviar un mensaje antes de ordenar?
Así puedo confirmar la clasificación de tu dispositivo y recomendarte el paquete adecuado.
