Registraré y listaré dispositivos médicos


Acerca de este Servicio
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¿Buscas ayuda con el registro y listado de dispositivos médicos en la FDA de EE. UU.?
Ayudo a las empresas a organizar su información sobre dispositivos médicos y a navegar los requisitos de registro de establecimiento y listado de la FDA. Mi apoyo incluye revisión de información del dispositivo, investigación de códigos de producto, orientación en registro y listado, y preparación de documentación según las necesidades de tu negocio.
Los servicios incluyen:
* Apoyo en el registro de establecimiento de dispositivos médicos en la FDA
* Asistencia en el listado de dispositivos médicos
* Investigación de códigos de producto de la FDA
* Revisión de información y documentación del dispositivo
* Orientación en el registro FURLS/DRLM
* Apoyo para establecimientos de dispositivos nacionales e internacionales
Ya seas fabricante, importador o distribuidor de dispositivos médicos, puedo ayudarte a entender el proceso de registro y listado aplicable.
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Regulatory Compliance Consultant
- DeAustralia
- Miembro desdesep 2026
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Inglés, Alemán, Español, Francés
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