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Escribiré SOPs farmacéuticos, método de análisis
Acerca de este Servicio
¿Buscas un profesional farmacéutico para redactar o revisar tus SOPs, Métodos de Análisis o cromatogramas de control de calidad? ¡Estás en el lugar correcto!
Con más de 10 años de experiencia en control de calidad farmacéutico y documentación en la Industria Farmacéutica, me especializo en redactar y revisar:
- Procedimientos Operativos Estándar (SOPs)
- Métodos de Análisis
- Revisión de cromatogramas HPLC/UPLC/GC
- Cumplimiento de principios GMP, GLP, ALCOA+
- Análisis GAP y verificaciones de integridad de datos
- Alineación de especificaciones y COA
- Documentación para auditorías ISO 9001:2015
- Gestión de CAPA en auditorías
Aseguro que todos los documentos cumplan con normativas regulatorias, sigan las mejores prácticas de laboratorio y estén alineados con las directrices de ICH, USP, BP y GMP.
Ya seas un laboratorio startup, un fabricante por contrato o un consultor regulatorio. Proporcionaré documentación precisa, conforme y lista para auditorías, adaptada a tus necesidades.
¿Por qué elegirme?
- Más de 10 años en control de calidad farmacéutico (incluyendo HPLC, UPLC, FTIR, ICP-OES)
- Auditor certificado GMP y entrenado en GLP
- Hábil en Minitab y SAP ERP para documentación farmacéutica
- He entregado más de 500 documentos y protocolos farmacéuticos
- Responsable y detallista
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Sector:
Médico y biotecnología
Idioma:
Bengalí
•
Inglés
Preferencia de estilo de entrega
Informa al freelancer cualquier preferencia o inquietud que tengas con respecto al uso de herramientas de IA en la finalización y/o entrega de tu pedido.
FAQ
Traducción automática
P1: ¿Qué información necesito proporcionar para comenzar?
Por favor comparte el nombre del producto/proceso, la norma regulatoria objetivo (por ejemplo, GMP, USP, ICH) y cualquier plantilla o dato existente. También puedo trabajar desde cero si es necesario.
¿Puedes crear SOPs desde cero o solo revisar los existentes?
Puedo hacer ambas cosas: redactar nuevos SOPs, revisar los obsoletos o sugerir mejoras basadas en las normas de cumplimiento y mejores prácticas.
¿Sigues alguna guía regulatoria específica?
Sí. Sigo las directrices de GMP, GLP, ICH Q2, ALCOA+, USP y WHO, asegurando que tus documentos cumplan con las expectativas de auditoría y regulación.
¿En qué formatos entregas?
Entrego en formato Word editable o PDF. Puedes solicitar plantillas en Excel si aplica (por ejemplo, registros, hojas de datos).
¿Tienes experiencia con instrumentos analíticos y cromatogramas?
Por supuesto. He trabajado con HPLC, UPLC, GC, FTIR, UV-Vis y más. Puedo interpretar y corregir cromatogramas, especialmente para cumplimiento de control de calidad y auditorías.
