Prepararé módulos de ctd y documentos regulatorios de cmc

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Acerca de este Servicio

¿Buscas apoyo confiable en la preparación de documentos regulatorios para productos farmacéuticos o dispositivos médicos?

Soy farmacéutico con experiencia en asuntos regulatorios, ofreciendo asistencia profesional en la preparación, revisión y formato de documentos regulatorios alineados con las directrices internacionales.


Puedo apoyarte con:

  • Preparación y formato de documentos CTD / eCTD
  • Soporte en documentación IND y NDA
  • SOPs, políticas y documentos de calidad (GMP)
  • Documentos de farmacovigilancia (PSURs e informes de seguridad)
  • Revisión de documentos regulatorios y verificaciones de cumplimiento
  • Revisión de cumplimiento en etiquetado y embalaje
  • Soporte bilingüe (inglés y francés)



 Ideal para

  • Empresas farmacéuticas
  • Empresas de dispositivos médicos
  • Startups y profesionales regulatorios
  • Startups y empresas pequeñas o medianas


Por favor, contáctame antes de hacer un pedido para discutir tus requisitos.

Para proyectos más grandes (módulos completos de CTD, específicamente módulo 03 o presentaciones), hay ofertas personalizadas disponibles.

Nota: Solo brindo soporte en la preparación y revisión de documentos. No envío documentos a las autoridades regulatorias.



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Tipo de documento:

Documentación

•

Informes

Sector:

Médico y biotecnología

Idioma:

Inglés

•

Francés

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