Me encargaré del cumplimiento de etiquetado y embalaje de dispositivos médicos de la FDA

¿Estás planeando comercializar un dispositivo médico en los Estados Unidos, Unión Europea, Suiza, Australia u otro mercado internacional?

Ofrezco revisión regulatoria y soporte en investigación para el etiquetado, embalaje y requisitos de UDI de dispositivos médicos según tu dispositivo y mercado objetivo.

Los servicios pueden incluir:

Revisión del etiquetado y embalaje del dispositivo médico

Requisitos específicos de etiquetado por país

Requisitos y soporte en implementación de UDI

Requisitos de etiquetado de la FDA de EE. UU. y GUDID

Requisitos de etiquetado y UDI de EU MDR

Requisitos de etiquetado de dispositivos médicos en Suiza

Investigación sobre etiquetado de dispositivos médicos en Australia

Símbolos, información del fabricante y representante

Requisitos de IFU y embalaje

Investigación sobre cambios regulatorios y requisitos

Comparación de etiquetado en múltiples mercados

Identificación de actualizaciones de etiquetado necesarias para un mercado objetivo

Mi experiencia incluye trabajo práctico en actividades de calidad y regulación de dispositivos médicos, incluyendo etiquetado, UDI, GUDID, EUDAMED, requisitos regulatorios internacionales y soporte en cambios regulatorios.

Por favor, contáctame antes de hacer tu pedido con el tipo de dispositivo, clasificación y mercado objetivo para confirmar el alcance adecuado.