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Brindaré soporte para el módulo 2 de eudamed, registro de listado de dispositivos udi
Arooj Zahid
Level 2
Acerca de este Servicio
Traducción automática
Soporte completo para el módulo 2 de EUDAMED (registro de UDI/dispositivo) para fabricantes de dispositivos médicos bajo los requisitos de la EU MDR.
Los servicios incluyen:
Evaluación básica de UDI-DI y soporte para el registro
Preparación y verificación de datos de UDI-DI
Soporte para el módulo de registro de dispositivos EUDAMED
Asistencia para el listado de dispositivos médicos
Validación de datos del dispositivo y revisión de cumplimiento
Orientación para el registro según el artículo 29 de MDR
Revisión de documentación técnica para la preparación del registro
Soporte para entrada de datos en EUDAMED
Solución de problemas y correcciones en el registro
Soporte regulatorio post-registro
Este servicio es adecuado para dispositivos de Clase I, Clase IIa, Clase IIb que requieran registro en EUDAMED antes de su puesta en el mercado europeo.
Por favor, contacta conmigo antes de realizar el pedido.
Conoce a Arooj Zahid
Arooj Zahid
Regulatory Compliance Consultant ISO, SOC 2, HIPAA, GDPR
Level 2
- DePakistán
- Miembro desdeago 2023
- Responde aprox. en:1 hora
- Última entrega1 día
Idiomas
Urdu, Inglés, Hindi, Chino
Hi, I'm Arooj Zahid, Regulatory Compliance Consultant with 6+ years of experience helping businesses achieve international certifications and regulatory compliance at Precise GCS (Pvt.) Ltd. I specialize in ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001, CE MDR, FDA, UKCA, MHRA, SOC 2, HIPAA, GDPR, Technical Documentation, QMS, ISMS, and Regulatory Compliance. I help businesses achieve international certifications, regulatory approvals, and compliance through accurate documentation and practical consulting.
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Mi porfolio
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FAQ
Traducción automática
¿Qué información necesitas para comenzar el proceso de registro en EUDAMED?
Necesitaré los datos del fabricante, nombre del dispositivo, clasificación del dispositivo, propósito previsto, UDI-DI básico (si está disponible), información de la entidad emisora de UDI y la documentación técnica relevante.
¿Puedes ayudar con el registro de UDI-DI básico?
Sí. Ofrezco soporte para la evaluación de UDI-DI básico, preparación de datos y orientación para el registro según los requisitos de la EU MDR antes de listar el dispositivo en EUDAMED.
¿Este servicio incluye el listado del dispositivo en el módulo 2 de EUDAMED?
Sí. Brindo soporte para el módulo 2 de EUDAMED (registro de UDI/dispositivo), incluyendo listado del dispositivo, preparación de datos y revisión de cumplimiento.
