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Gestionaré el listado de dispositivos del módulo 2 de eudamed y el registro de udi
Consultor en cumplimiento ISO y regulatorio, marcado CE, MDR
Bienvenido a Precise Global Certification Services (Pvt) Ltd. Soy Areej Akbar y tengo más de 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios, cumplimiento de ISO y soporte regulatorio internacional. Ofr...
Nivel 1
Ha cumplido determinados criterios de rendimiento y muestra un gran potencial en la plataforma.
Acerca de este Servicio
Listado de dispositivos y registro UDI en el Módulo 2 de EUDAMED.
¿Necesitas ayuda con el registro en el Módulo 2 de EUDAMED? Ofrezco soporte profesional para Basic UDI-DI, UDI-DI y listado de dispositivos de acuerdo con los requisitos de EU MDR 2017/745.
Servicios incluidos
- Soporte para identificación y estructuración de Basic UDI-DI
- Gestión de datos UDI y asistencia en el registro
- Registro de productos en el Módulo 2 de EUDAMED
- Creación y soporte en la presentación del registro de dispositivos médicos
- Revisión de información del dispositivo y verificación de precisión
- Asesoramiento sobre listado de dispositivos en EU MDR
- Evaluación de preparación para el registro
- Verificación de cumplimiento de datos del producto
- Soporte en la presentación en EUDAMED
- Corrección de problemas de registro y discrepancias en los datos
- Asesoramiento regulatorio continuo para dispositivos registrados
Para soporte completo en EUDAMED, incluyendo Registro de actores (SRN) y otros módulos, por favor contáctame antes de hacer tu pedido para discutir tus requisitos.
Tipo de negocios:
Corporativo
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PYME
Tipo de servicio:
Implementación
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Otros
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FAQ
Traducción automática
¿Qué es el Módulo 2 de EUDAMED?
El Módulo 2 de EUDAMED es el módulo de la base de datos de la UE utilizado para el registro del Basic UDI-DI, UDI-DI y dispositivos médicos bajo los requisitos del EU MDR.
¿Qué información se requiere para el registro del dispositivo?
Detalles de la empresa, lista de productos, clasificación del dispositivo, etiquetas, uso previsto, Declaración de Conformidad y certificado CE (si aplica).
¿Puedes ayudar con el registro del Basic UDI-DI y UDI-DI?
Sí, ofrezco soporte para la identificación del Basic UDI-DI, el registro del UDI-DI y la inclusión del dispositivo en EUDAMED.
