Escribiré guías de protocolos CSR para presentación de documentos IB y CTD en redacción médica regulatoria.

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Hola, soy especialista en redacción médica y científica que ayuda a equipos farmacéuticos, biotecnológicos, de salud y ciencias de la vida a convertir información compleja de investigación y clínica e...
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Acerca de este Servicio

Hola, ¿tus documentos de redacción médica regulatoria son difíciles de estructurar, inconsistentes entre secciones o toman demasiado tiempo a tu equipo clínico y regulatorio para prepararlos? Ya sea que necesites un informe de estudio clínico, protocolo clínico, folleto del investigador o documento para la presentación de CTD, un contenido científico mal organizado puede generar ciclos de revisión innecesarios y ralentizar tu flujo de trabajo de documentación.


Entiendo que los documentos regulatorios necesitan más que una buena redacción. Deben presentar la información clínica y científica de manera clara, seguir la estructura requerida, mantener la coherencia entre secciones y comunicar con precisión los datos del estudio, la metodología, la seguridad, la eficacia y las evidencias de apoyo.


Mis servicios incluyen

  • informe de estudio clínico
  • redacción de CSR
  • protocolo de estudio clínico
  • folleto del investigador
  • redacción de IB
  • presentación de CTD
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