Escribiré un informe de auditoría profesional ISO 13485.

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Amos M G
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Acerca de este Servicio

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¿Eres un auditor de ISO 13485 ocupado con horarios fijos y muchas auditorías en campo? Prepararé informes de auditoría detallados y profesionales para ti. Todo lo que necesitas hacer es enviar tus hallazgos adjuntos a la lista de verificación de auditoría, y yo me encargaré del resto.


Como auditor certificado de ISO 13485, entiendo todo el proceso y puedo redactar tus informes con precisión para:


Auditorías de etapa 1

Auditorías de etapa 2

Revisión de CAPA

Informes de auditoría de vigilancia

O cualquier otra documentación de cumplimiento de ISO 13485


¿Ya tienes un informe redactado? También puedo revisarlo minuciosamente, verificar posibles brechas de cumplimiento y perfeccionarlo para mayor precisión y claridad.


Si planeas realizar tu primera auditoría pero aún no tienes una lista de verificación o la plantilla del estándar ISO 13485, puedo prepararlas por un costo.


Antes de comenzar, podemos programar una llamada de 30 minutos para discutir tus necesidades específicas y ver cómo podemos trabajar juntos como profesionales en asuntos regulatorios.

Déjame ahorrarte tiempo, asegurar el cumplimiento y entregarte informes claros y listos para auditoría de ISO 13485

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Informa al freelancer cualquier preferencia o inquietud que tengas con respecto al uso de herramientas de IA en la finalización y/o entrega de tu pedido.

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Amos M G

Biomedical Engineer, Medical Devices, MedTech R and D,ISO 13485, LinkedIn Expert

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  • DeKenia
  • Miembro desdemar 2023
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    Inglés, Suajili
I'm a Biomedical Engineer, F.S.E, R&D Engineer, Medtech Innovation Strategist, Biomedical Calibration Engineer & Trainer and ISO 13485 Auditor with a deep passion for advancing MedTech innovation across healthcare systems. I hold a certification in ISO 13485: 2016 QMS in medical devices and I understand medical devices regulatory framework. I understand medical device innovation from concept to commercialization trainined by (neurotechcourse.org). I have done projects in R&D ,concept research and design & development review. I have experience in installation & service in medical devices

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