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Prepararé expedientes ctd para registro de productos
Acerca de este Servicio
¿Necesitas un expediente CTD compatible con ICH preparado para la presentación ante la FDA o EMA?
Ofrezco preparación de expedientes estructurados de manera profesional, cumpliendo con las regulaciones, con redacción técnica clara, formato preciso y documentación lista para auditorías que facilite el proceso de presentación y revisión.
Lo que ofrezco:
Preparación y formato de módulos 15 del CTD (documentación de calidad, no clínica y clínica)
Expedientes bien redactados, organizados y listos para su presentación
Formato regulatorio alineado con las directrices de ICH
Entrega puntual con atención a los detalles
Soporte en revisiones para asegurar que se cumplan todos tus requisitos
¿Por qué elegir mi servicio?
Con experiencia en Asuntos Regulatorios y documentación farmacéutica, me enfoco en entregar expedientes de alta calidad que cumplan con los estándares regulatorios internacionales, manteniendo precisión, claridad y cumplimiento.
Llamado a la acción:
¿Listo para avanzar? Haz tu pedido para asegurar un proceso de aprobación regulatoria sin problemas. Puedes contactarme para discutir los requisitos de tu proyecto antes de realizar el pedido.
Espero trabajar contigo.
Tipo de documento:
Documentos regulatorios
Sector:
Médico y biotecnología
Idioma:
Inglés
•
Urdu
Preferencia de estilo de entrega
Informa al freelancer cualquier preferencia o inquietud que tengas con respecto al uso de herramientas de IA en la finalización y/o entrega de tu pedido.
Mi porfolio
FAQ
Traducción automática
¿Qué información necesito proporcionar para la preparación del dossier?
Deberás proporcionar detalles del producto (API (DMF), formulación, proceso de fabricación, datos analíticos y datos clínicos/no clínicos si aplica).
¿Ofreces adaptación del CTD específica para cada país?
Sí, puedo adaptar dossiers para EMA, FDA, OMS y autoridades regionales.
¿Mis datos seguirán siendo confidenciales?
Por supuesto. Tus documentos y datos son completamente confidenciales y solo se usan para este proyecto.
