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Registraré en la FDA, seré agente en EE.UU., listaré OTC, cumpliré con FSVP, NPN y diseñaré etiquetas conformes
Experto en cumplimiento enfocado en precisión que convierte la complejidad de la FDA en claridad
Hola y bienvenido. Soy Alex Loveth, un experto en asuntos regulatorios certificado con especialización en FDA y un porcentaje de éxito del 87.3% en aprobaciones. Simplifico el cumplimiento complejo co...
Nivel 1
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Acerca de este Servicio
¿Estás planeando lanzar un suplemento, cosmético, cuidado de la piel, medicamento OTC o producto NPN en los EE.UU. y quieres cumplir con las regulaciones de la FDA sin estrés ni errores costosos?
Ayudo a marcas y fabricantes a obtener registro en la FDA, crear etiquetas de productos profesionales y conformes y asegurar que se cumplan todos los requisitos regulatorios antes de ingresar al mercado.
Lo que ofrezco:
- Registro de instalaciones de alimentos, suplementos y cosméticos en la FDA
- Servicio de agente de la FDA en EE.UU. para empresas fuera de EE.UU.
- Registro de medicamentos OTC y listado de productos
- Revisión de cumplimiento de la FDA y auditoría de etiquetas
- Diseño de panel de ingredientes, hechos de suplementos y nutrición
- Revisión de ingredientes, instrucciones y declaraciones de advertencia
- Formato de etiquetas cosméticas y verificación INCI
- Integración de código de barras, UPC y QR
¿Por qué trabajar conmigo?
- Experiencia con la FDA, OTC, estándares de la UE y regulaciones
- Formato preciso y conforme a la FDA
- Respuesta rápida (24-72 horas)
- Guía clara paso a paso
- Soporte confidencial, confiable y profesional
Ya sea que vendas en Amazon, Shopify, Walmart o tu propio sitio web, me aseguraré de que tu producto esté totalmente conforme, sea profesional y esté listo para el mercado.
Escríbeme ahora y preparemos tu producto para un lanzamiento suave en EE.UU.
Etapa del producto:
Ideación
•
prototipo
Tipo de producto:
Otros
Sector:
Medicina y farmacia
País de destino:
Todo el mundo
Mi porfolio
FAQ
Traducción automática
¿Garantizas la aprobación de la FDA?
La registración y listado en la FDA no son aprobaciones, pero me aseguro de que tu registración, listado y etiquetas estén completos, precisos y cumplan con las regulaciones actuales de la FDA para evitar rechazos o retrasos.
¿Puedes trabajar con empresas fuera de EE.UU.?
Sí. Apoyo a marcas internacionales y puedo actuar como tu Agente de la FDA en EE.UU., manejando toda la comunicación con la FDA en tu nombre.
¿Qué productos manejas?
Trabajo con suplementos dietéticos, cosméticos, cuidado de la piel, medicamentos OTC, productos alimenticios y artículos relacionados con NPN, incluyendo marcas de etiqueta privada y blanca.
¿Cumplirán las etiquetas de mi producto con los requisitos de Amazon y otros marketplaces?
Sí. Diseño y reviso las etiquetas para que cumplan con las reglas de la FDA y los estándares de los principales marketplaces como Amazon, Walmart, Shopify y sitios DTC.
¿Qué necesitas de mí para empezar?
Detalles básicos del producto como ingredientes, tipo de producto, información del fabricante y mercado objetivo. Te guiaré paso a paso si falta alguna información.
¿Puedes arreglar o actualizar una registración o etiqueta de la FDA existente?
Sí. Puedo revisar, corregir, actualizar o volver a presentar registraciones, listados y etiquetas existentes de la FDA.
¿Mi información es segura y confidencial?
Por supuesto. Todos los detalles y documentos del producto se manejan con estricta confidencialidad y cuidado profesional.
