Prepararé el expediente para el comité de ética

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Shruti J

India

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Acerca de este Servicio

Compilaré y formatearé tu expediente de presentación EC/IRB con todos los documentos requeridos: protocolo, ICF, IB y informes de seguridad listos para la aprobación ética. Cumpliendo con las normas locales e internacionales, aseguro que tu presentación esté completa, sea profesional y amigable con los reguladores.


  • CV del PI
  • MRC del PI
  • Certificado GCP del PI
  • Compromiso del investigador
  • Página de firma del protocolo
  • Protocolo
  • Brochure del investigador
  • Documento de consentimiento informado (inglés)
  • Documento de consentimiento informado (traducción al hindi con certificado)
  • Documento de consentimiento informado (retrotraducción al inglés con certificado)
  • Diario del sujeto para el período de tratamiento (inglés)
  • Diario del sujeto para el período de tratamiento (traducción al hindi con certificado)
  • Diario del sujeto para el período de tratamiento (retrotraducción al inglés con certificado)
  • Diario del sujeto para visitas de seguimiento (inglés)
  • Diario del sujeto para visitas de seguimiento (traducción al hindi con certificado)
  • Diario del sujeto para visitas de seguimiento (retrotraducción al inglés con certificado)
  • Carta de NOC de DCGI
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