Gestionaré tu registro en MHRA y la representación en UKRP


Acerca de este Servicio
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ASEGURA TU ACCESO AL MERCADO DEL REINO UNIDO CON SERVICIOS EXPERTOS DE REGISTRO MHRA
Vender DISPOSITIVOS MÉDICOS en el Reino Unido sin el registro adecuado no solo es DIFÍCIL, ES ILEGAL. Un pequeño error administrativo en tu archivo técnico puede llevar a que tu solicitud sea RECHAZADA, a incautaciones en la aduana y a miles en ingresos perdidos.
El panorama regulatorio del Reino Unido cambió tras el BREXIT, y tratar de gestionarlo solo a menudo conduce a meses de retrasos frustrantes y oportunidades de venta perdidas.
Deja de arriesgar la reputación de tu negocio.
Ofrezco la intervención profesional que necesitas para superar estos obstáculos. Me encargo de todo tu proceso de REGISTRO en MHRA, asegurando que cada documento cumpla con los estrictos requisitos UKCA y MDR. Al gestionar tu representación en UKRP y la lista de dispositivos, te ofrezco un camino sin complicaciones hacia la conformidad.
Obtén precisión garantizada, entrada más rápida al mercado y la tranquilidad de que tus productos están legalmente protegidos. Sin más dolores de cabeza regulatorios, solo un camino claro y conforme para vender en el Reino Unido. Vamos a registrar tus dispositivos médicos y prepararlos para obtener beneficios.
¿Te cuesta navegar por el portal DORS de MHRA?
ENVÍAME UN MENSAJE AHORA PARA CONFIRMAR LA CLASIFICACIÓN DE TU DISPOSITIVO Y COMENZAR TU REGISTRO.
Conoce a Evelyn Robbins
Regulatory Affairs Compliance Specialist
- DeReino Unido
- Miembro desdemay 2026
- Responde aprox. en:1 hora
Idiomas
Inglés, Español, Francés, Alemán
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FAQ
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¿Qué información necesito para comenzar mi registro en MHRA?
Necesitas tener lista la clasificación de tu dispositivo, los códigos GMDN y la documentación técnica para revisión, asegurando una presentación sin problemas.
¿Puede un fabricante NO-UK registrarse directamente en MHRA?
No. Si estás fuera del Reino Unido, DEBES designar a una Persona Responsable en UK (UKRP) para gestionar el registro en tu nombre.
¿Cuánto tiempo tarda realmente el proceso de registro en MHRA?
Aunque completo la presentación en pocos días, generalmente MHRA tarda de 5 a 10 días hábiles en procesar y emitir tu confirmación.
¿Incluye esta gestión las tarifas estatutarias de MHRA?
No. Mi tarifa cubre consultoría profesional y presentación. Debes pagar la tarifa estatutaria de MHRA por separado a través de su portal.
¿Ayudas con los requisitos de marcado UKCA?
Sí. Aseguro que tu registro en MHRA esté alineado con los estándares actuales de marcado UKCA para dispositivos médicos y IVDs.
¿Manejas dispositivos médicos de Clase I, II y III?
Por supuesto. Tengo experiencia en la documentación específica requerida para todas las clases de dispositivos, incluidos IVDs y dispositivos hechos a medida.
¿Qué pasa si mi registro es rechazado?
Al usar mi servicio, minimizas este riesgo. Preselecciono tus documentos para asegurar que cumplen con los estándares de MHRA antes de enviarlos.
¿Puedes actuar como mi Persona Responsable en UK (UKRP)?
Sí, mi paquete Premium está diseñado específicamente para fabricantes internacionales que necesitan un representante legal en UK.
¿Es obligatorio el registro en MHRA para todos los dispositivos médicos?
Sí. Para colocar legalmente cualquier dispositivo médico en el mercado de Gran Bretaña, debe estar registrado en MHRA.
¿Puedes actualizar un registro existente en MHRA?
Sí. Si necesitas agregar nuevos productos o actualizar datos del fabricante en una cuenta existente, puedo gestionarlo por ti.
