Haré iso 13485, marca ce con documentación rep, doc, eudamed y mdr.

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Acerca de este Servicio

Traducción automática

Buscando documentación ISO 13485, CE, EU REP, EUDAMED/ SRN y MDR.

Entonces te puedo ayudar.


Estoy seguro de que es un desafío preparar la documentación y obtener ISO 13485, CE, EUDAMED/ SRN y MDR, pero estos son requisitos obligatorios para colocar dispositivos médicos en el mercado europeo.

La norma ISO 13485:2016 está diseñada para organizaciones dedicadas al diseño, la producción, la instalación y el mantenimiento de dispositivos médicos y servicios relacionados . También puede ser utilizada por entidades internas y externas, como organismos de certificación, para facilitar sus procesos de auditoría.

El Representante Autorizado Europeo (REPEC) desempeña ciertas funciones conforme al Reglamento Europeo sobre Dispositivos Médicos y actúa como interfaz legal entre el fabricante del dispositivo médico y las autoridades de la UE.

Según el nuevo MDR (UE) 2017/745, los representantes autorizados (Representantes CE) tienen mayores responsabilidades y asumen muchos más riesgos y obligaciones, por lo tanto, puede esperar que su representante examine su documentación más exhaustivamente.

También se le proporcionará el certificado de declaración de conformidad.


Deje un mensaje y discuta con nuestros expertos.

  • Nota: Contáctenos antes de realizar un pedido.

Conoce a Areej

Areej

Marketing Executive at PGCS

4.4(7)
  • DePakistán
  • Miembro desdenov 2022
  • Responde aprox. en:4 horas
  • Última entrega7 meses

  • Idiomas

    Urdu, Inglés
Welcome to Precise Global Certification Services (Pvt) Ltd. This is Areej Akbar from Precise GCS having 5 years of experience in the ISO Certification Market. I'm always eager to make new connections. Working with my clients is one way of ensuring my knowledge and experience to aid other people in need of help. find below our services. we are providing ISO 9001, 14001, 45001, ISO 22000, ISO 13485, ISO 27001, Halal, CE Marking with EU-REP & EUDAMED, HACCP, GMP, Organic Certificate & BRC, Amazon services and many others. hope to have a good business relationship with you. Thank You.

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    Pakistán

    5

    Areej delivered exceptional work with professionalism and exceeded my expectations in strategic business planning. The level of cooperation and politeness made everything run smoothly and on time. I look forward to continuing our future projects together! 👍

    Hasta USD50

    Precio

    9 días

    Tiempo

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